1 г крема содержит: клобетазола пропионата 500 мкг.
1 г кремнің құрамында: 500 мкг клобетазол пропионат.
Инструкция по применению дермовейта в креме, описание действия препарата, показания к применению крема дермовейта, взаимодействие с другими лекарствами, применение дермовейта (крем) при беременности.
Инструкции:
Дермовейт в мази;
Содержимое инструкции:
- Состав дермовейта в креме
- Показания к применению крема дермовейта
- Противопоказания дермовейта в креме
- Побочные действия крема дермовейта
- Особые указания к применению
- Дозировка и способ применения
- Взаимодействие с лекарствами
- Передозировка дермовейтом в креме
- Фармакологические свойства
- Упаковка и форма выпуска
Состав дермовейта в креме
Активное вещество дермовейта
Вспомогательные вещества в дермовейте
1 г крема содержит: глицерил моностеарат 40-55, арлацел 165, заменитель пчелиного воска 6621, спирт цетостеариловый, пропиленгликоль, хлорокрезол, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.
1 г кремнің құрамында: глицерил моностеараты 40-55, арлацел 165, балауыздың орын алмастырғышы 6621, цетостеарилді спирт, пропиленгликоль, хлорокрезол, натрий цитраты, лимон қышқылы моногидраты, тазартылған су.
Показания к применению крема дермовейта
- псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза)
- экзема (рефрактерные формы)
- красный плоский лишай
- дискоидная красная волчанка
- другие кожные заболевания, резистентные к терапии менее активными глюкокортикоидами
- псориазда (кең таралған түйіндақты псориазды қоспағанда)
- экземада (рефрактерлік формасында)
- қызыл жалпақ теміреткіде
- дискоидты қызыл жегіде
- белсенділігі аздау глюкокортикоидтармен терапияға төзімді басқа да тері аурулары
Противопоказания дермовейта в креме
- повышенная чувствительность к препарату
- угри обыкновенные
- розацеа
- периоральный дерматит
- перианальный и генитальный зуд
- первичные вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа)
- первичные бактериальные инфекции кожи
- первичные кожные поражения грибковой этиологии
- детский возраст до 18 лет
- препаратқа жоғары сезімталдықта
- кәдімгі безеулерде
- розацеада (қызғылт түйіршік)
- периоральді дерматитте
- перианальді және генитальді қышымада
- терінің бастапқы вирустық жұқпасында (жай ұшық, жел шешек)
- терінің бастапқы бактериялық жұқпасында
- терінің бастапқы этиологиясы зеңдік зақымдануларында
- жасы 18-ге дейінгі балаларда
Побочные действия крема дермовейта
местные реакции:
- при продолжительном и интенсивном лечении - атрофические изменения на коже - стрии, истончение кожи, расширение поверхностных кровеносных сосудов, нарушения пигментации, гипертрихоз
системные реакции:
- при длительном применении в высоких дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма, особенно у детей
жергілікті реакциялар:
- ұзақ және қарқынды емдегенде – теріде атрофиялық өзгерістер - стрии, терінің жұқаруы, беткейлік қан тамырларының кеңеюі, пигментация бұзылуы, гипертрихоз
жүйелік реакциялар:
- жоғары дозада ұзақ қолданғанда гиперкортицизм симптомдары пайда болуы мүмкін
Особые указания к применению
При лечении таких заболеваний как псориаз, дискоидная красная волчанка, экзема следует иметь в виду, что на коже лица возникают более выраженные атрофические изменения, чем на других участках тела.
Применение препарата при лечении псориаза требует внимательного наблюдения за пациентом в целях предотвращения рецидива, развития толерантности, возникновения распространенного пустулезного псориаза и развития местной или системной реакции из-за нарушения барьерной функции кожи.
В случае присоединения инфекции Дермовейт™ следует отменить и назначить соответствующую терапию.
При появлении признаков повышенной чувствительности к препарату терапию следует немедленно прекратить.
При длительном непрерывном применении препарата возможно подавление функции гипофиза и коры надпочечников. Если недельная доза препарата при лечении взрослых пациентов не превышает 50 г, то это системное действие чаще всего носит временный характер, и функция гипофиза и коры надпочечников нормализуется после прекращения курса стероидной терапии.
Применение окклюзионных повязок увеличивает абсорбцию ГКС для наружного применения.
При нанесении крема на веки необходимо принять меры предосторожности во избежание попадания препарата в глаза.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется применение Дермовейта™ в течение продолжительного времени у беременных женщин.
Нет данных о безопасности применения препарата в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Псориаз, дискоидты қызыл жегі, экзема сияқты ауруларды емдегенде дененің басқа бөліктеріне қарағанда, бет терісінде айқын атрофиялық өзгерістер пайда болады.
Препаратты псориазды емдеуге қолданғанда рецидивті, толеранттылықтың дамуын, таралған пустулезді псориаз туындауын, терінің бөгет жасау қызметі бұзылуынан жергілікті және жүйелік реакциялар дамуын болдырмау мақсатында, емделушіні мұқият бақылау талап етіледі.
Жұқпалар қосылып кеткен жағдайда Дермовейт™ емін тоқтатып, тиісті ем тағайындау керек.
Препаратқа жоғары сезімталдық белгілері білінгенде терапияны жедел тоқтату керек.
Препаратты ұзақ үздіксіз қолданғанда гипофиздің және бүйрек үсті безі қыртысының қызметін бәсеңсітуі мүмкін. Егер ересек емделушіні емдегенде препараттың апталық дозасы 50 г аспаса, онда бұл жүйелік әсер көбіне уақытша сипатта болады, гипофиздің және бүйрек үсті безі қыртысының қызметі стероидты терапия курсын тоқтатқаннан кейін қалыпқа түседі.
Окклюзиялық таңғыш қолдану сыртқа қолдануға арналған ГКС сіңуін ұлғайтады.
Кремді немесе жақпамайды қабаққа жаққанда препараттың көзге түсуін болдырмау үшін сақтық шараларын қолдану қажет.
Жүктілік және лактация кезеңі
Дермовейтті™жүкті әйелдерге ұзақ уақыт бойы қолдануға болмайды. Препаратты лактация кезеңінде қабылдаудың қауіпсіздігі туралы деректер жоқ.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Автомобильді немесе басқа да механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Дозировка и способ применения
Крем следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза/сут до наступления улучшения.
При стойких поражениях кожи, особенно в случае гиперкератоза, противовоспалительное действие Дермовейта™ можно усилить путем применения окклюзионной повязки (наложение повязки на 1 ночь может оказаться достаточно эффективным). При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить.
При отсутствии эффекта от применения препарата в течение 4 недель необходимо проконсультироваться с врачом с целью уточнения диагноза.
Препарат рекомендуется для кратковременного применения. При необходимости возможно проведение кратких повторных курсов. Если требуется длительное лечение, рекомендуется использовать менее сильнодействующие средства.
Не рекомендуется к применению у детей.
Кремді терінің зақымдалған жеріне жұқа қабатпен тәулігіне 1-2 рет жақсарып кеткенше жағады. Терінің тұрақтанған зақымдануларында, әсіресе гиперкератоз жағдайында, Дермовейттің™ қабынуға қарсы әсерін окклюзиялық таңғыш (таңғышты 1 түнге қоюдың өзі жеткілікті әсер етуі мүмкін) қолдану жолымен күшейтуге болады. Окклюзиялық таңғышты ауыстырғанда теріні тазалау қажет.
Препаратты 4 апта бойы қолданғанда әсері болмаса диагнозды нақтылау мақсатында дәрігермен кеңесу керек.
Препарат аз уақыт қолдануға ғана ұсынылады.
Қажет болған жағдайда қысқа қайталама курс алуға болады.
Егер ұзақ уақыт ем жасау талап етілсе әсер күші азырақ дәрі пайдалану ұсынылады.
Балаларға қолдануға ұсынылмайды.
Взаимодействие с лекарствами
Лекарственное взаимодействие препарата Дермовейт™ не описано .
Дермовейт™ препаратының дәрілермен өзара әрекеттесуі сипатталмаған.
Передозировка дермовейтом в креме
Возникновение острой передозировки маловероятно. В случае передозировки или неправильного применения могут появиться признаки гиперкортицизма, что требует отмены препарата.
Жедел артық дозалану ықтималдығы аз.
Созылмалы артық дозалануларда немесе дұрыс қолданбағанда гиперкортицизм белгілері пайда болуы мүмкін, бұл препаратты тоқтатуды талап етеді.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении препарата, особенно при использовании окклюзионной повязки или повреждениях кожи, возможна абсорбция клобетазола пропионата с развитием системных побочных эффектов глюкокортикоидов.
Клобетазола пропионат обладает меньшей способностью связываться с белками плазмы крови по сравнению с гидрокортизоном, но большим периодом полувыведения. Метаболизируется, главным образом, печенью, остальная часть - почками. Выводится с мочой.
Клобетазола пропионат обладает меньшей способностью связываться с белками плазмы крови по сравнению с гидрокортизоном, но большим периодом полувыведения. Метаболизируется, главным образом, печенью, остальная часть - почками. Выводится с мочой.
Препаратты жергілікті қолданғанда, әсіресе окклюзиялық таңғыш ретінде немесе тері жарақатына пайдаланғанда клобетазол пропионаты глюкокортикоидтардың жүйелі жағымсыз әсері дамуымен сіңуі мүмкін.
Клобетазол пропионатының гидрокортизонмен салыстырғанда плазма ақуыздарымен байланысу қабілеті аздау, бірақ жартылай шығарылу кезеңі үлкен. Негізінен бауырда, қалған бөлігі бүйрекпен метаболизденеді. Несеппен шығарылады.
Фармакодинамика
Глюкокортикоидный препарат для наружного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, вызывает вазоконстрикцию и увеличение синтеза коллагена. Устраняет отек, гиперемию и зуд в месте нанесения.
Сыртқа қолдануға арналған глюкокортикоидты препарат. Қабынуға қарсы және аллергияға қарсы әсер етеді, вазоконстрикция тудырып, коллаген синтезін төмендетеді. Жаққан орынның ісігін, гиперемиясын кетіреді және қышуын қойғызады.
Упаковка и форма выпуска
По 25 г в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Ішінде лакталған жабындысы бар, жарғақшамен басылған, пластмасса қақпақпен бұралып бекітілетін алюминий сықпада 25 г. Қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтармен бірге 1 сықпадан картон пәшкеге салынады.